Dữ liệu y khoa

Văcxin COVID-19 sản xuất trong nước có thể được cấp phép để tiêm liều nhắc lại

  • Tác giả : PV
Bộ Y tế vừa có thông báo ý kiến của Thứ trưởng Trần Văn Thuấn sau cuộc họp rà soát tiến độ thử nghiệm văcxin và thuốc điều trị COVID-19.

Theo đó, Cục Quản lý dược xây dựng, ban hành hướng dẫn tiêu chí cấp phép văcxin COVID-19 sản xuất trong nước với chỉ định cho liều nhắc lại, hoàn thành trước ngày 30/3.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo hướng dẫn xây dựng Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng liều nhắc lại đối với văcxin COVID-19 sản xuất trong nước, theo dõi, kịp thời báo cáo những bất cập, khó khăn trong triển khai các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng văcxin, thuốc điều trị COVID-19 để xử lý kịp thời.

Vụ Kế hoạch - tài chính hướng dẫn các đơn vị thủ tục cấp kinh phí cho các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng văcxin COVID-19 sản xuất trong nước từ nguồn ngân sách nhà nước, định hướng đề xuất đề tài cấp quốc gia.

Đối với nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng văcxin Nanocovax, thông báo cho biết đã đề nghị nhóm nghiên cứu và nhà sản xuất sớm cung cấp báo cáo dữ liệu nghiên cứu về hiệu lực bảo vệ làm giảm bệnh nặng và tử vong do COVID-19, chịu trách nhiệm về số liệu nghiên cứu, kịp thời bổ sung tiêm mũi tăng cường cho người tình nguyện.

Với nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng văcxin ARCT-154, Bộ Y tế đề nghị tổ chức nhận thử và nhà tài trợ hoàn thiện báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

PV
Từ Khoá