Theo công văn số 13302/QLD-MP của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), mẫu thử sơn móng tay có chứa chất màu Pigment red 53.
Đây là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Phụ lục II Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Vĩnh Phúc báo cáo về mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 091 đề ngày 01/9/2021 về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm sơn móng tay Felina.
Thông tin trên nhãn sản phẩm: Sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer); Số lô: 220720/0; NSX: 220720, HSD: 5 năm kể từ NSX; Công ty chịu trách nhiệm và phân phối là Cty TNHH Vẻ đẹp Francia - P.705, Tầng 7, Saigon Paragon (03 Nguyễn Lương Bằng, Phường Tân Phú, Quận 7, TPHCM).
Mẫu thử do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Vĩnh Phúc lấy tại Siêu thị Go! Vĩnh Phúc (địa chỉ: Khu trung tâm thương mại Vĩnh Phúc, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty TNHH Vẻ đẹp Francia phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer) nêu trên; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Sau đó, Cty sẽ gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2021.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Cty dừng ngay việc sử dụng nguyên liệu Pigment red 53 trong sản xuất mỹ phẩm; đồng thời rà soát, báo cáo về số lượng sản phẩm đã sử dụng nguyên liệu Pigment red 53; thu hồi các lô mỹ phẩm đã sử dụng nguyên liệu này để sản xuất; báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/11/2021.
Pigment Red 53 thường ở dạng bột màu vàng đỏ hoặc đỏ cam. Theo PGS.TS Trần Hồng Côn (khoa Hóa - Đại học Khoa học Tự nhiên, ĐHQGHN), chất cấm Pigment Red 53 thường được dùng làm thuốc nhuộm, có thể gây ra các khối u, nguy cơ ung thư cao đã được nghiên cứu trong thực nghiệm.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi sản phẩm sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer) nêu trên.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra Cty TNHH Vẻ đẹp Francia trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan.
Bao gồm việc sử dụng nguyên liệu Pigment red 53 trong sản xuất mỹ phẩm, giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm “Sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer)” không đáp ứng quy định cũng như toàn bộ số mỹ phẩm đã sử dụng nguyên liệu trên.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm son môi I’RC MATTE mã màu 02 (số lô: 2021/01; ngày sản xuất: 030121; hạn dùng: 03 năm; SCB:000041/21/CBMP-HCM) do chứa chất màu Pigment Red 53.