Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định số 268/QĐ-XPH xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Khoa (DK Pharma) có địa chỉ tại số 9 Nguyễn Công Trứ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội). Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Trường Giang, Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Dược khoa.
Công ty Cổ phần Dược Khoa đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Vi phạm quy định tại Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
 |
Ảnh minh họa |
Do không có các tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, Cục Quản lý dược quyết định phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng trên.
Quyết định này được giao cho ông Nguyễn Trường Giang là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược khoa phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt.
Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược khoa không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.