Dữ liệu y khoa

Lý do Sinh dược phẩm Hera, Dược Minh Hải, Nature Việt Nam... bị phạt

  • Tác giả : PV
Cục quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra hàng loạt quyết định xử phạt 5 công ty dược với số tiền 450 triệu đồng và buộc tiêu hủy 1 số sản phẩm.

Công ty cổ phần thương mại và phát triển Hà Lan (Địa chỉ: Lô A2 CN7 cụm công nghiệp Từ Liêm, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội) do ông Nguyễn Xuân Hòa làm đại diện theo pháp luật. Công ty bị phạt tiền với mức phạt là 100 triệu đồng vì không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường, bao gồm:

1.Eszol Tablet, số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14.

2. Fungiact, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978-13

3. Pilixitam, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13

4. Fetnal 500, số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Đông Dương (địa chỉ Tầng 3, Tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội) do ông Phạm Xuân Thủy làm đại diện theo pháp luật. Công ty bị phạt tiền với mức phạt là 80.000.000 đồng do không thực hiện kê khai giá thuốc Lepro Tab số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19 trước khi lưu hành trên thị trường.

Xử phạt thuốc

Xử phạt thuốc

Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (Địa chỉ trụ sở chính: Số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh) do bà Lưu Thị Phiến làm đại người đại diện theo pháp luật. Công ty bị phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2.

Công ty buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025).

Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (địa chỉ ở Lô A 17 khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên - Huế) do ông Phạm Bá Hưng làm người đại diện theo pháp luật. Công ty bị xử phạt 100 triệu đồng do không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường:

1. Kupbloicin (là thuốc điều trị ung thư), có số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13

2. Insulidd N (thuốc điều trị tiểu đường), số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11

3. Alsoben (điều trị viêm loét dạ dày tá tràng), số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09

4. Cisplaton (điều trị ung thư), số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị Cục Quản lý Dược (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) do bà Trần Thị Nguyệt làm đại diện theo pháp luật.

Công ty bị xử phạt 100 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:

1. Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15.

2.Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-1.

PV