Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo số 2084/QLD-MP ngày 26/6 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Estro Skin Royal, trên nhãn ghi: Số lô:10/08/23; NSX: 10/08/2023; HSD: 09/08/2026; Số công bố: 3216/18/CBMP-HN;
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia (Số 24, đường Nguyễn Thái Học, Phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP. Hà Nội); Nhà sản xuất: Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy (gọi tắt là Dược phẩm Rio Pharmacy, Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội).
 |
Văn bản thông báo của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Estro Skin Royal - Ảnh chụp màn hình |
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy phải Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Estro
Skin Royal nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2024.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Estro Skin Royal không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2024.